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    天津 某檢測技術公司 QA總監 40-60萬

    來源:1藥才瀏覽:146次發布時間:2022-06-22

    基本信息

    委托企業:某檢測技術公司

    獵頭職位:QA總監

    年薪范圍:40-60萬

    其他信息

    所屬行業:醫藥

    企業規模:大型

    工作地點:天津

    職位描述

    崗位職責:

    1、根據公司發展戰略要求,全面負責公司新藥非臨床評價業務的質量體系建設工作,以及GLP、CNAS等質量體系認證工作;

    2、負責審核和批準所有與質量相關的文件;

    3、負責對與執行項目相關的設施、環境、儀器、設備、人員、過程、記錄、數據和報告等進行檢查,以保證研究工作符合GLP規范、指導原則及實驗室SOP的要求;

    4、負責對接外方(監管機構、委托方)對本機構的質量體系和項目檢查;

    5、參與或組織本機構供應商(如動物、儀器/計算機化系統、試驗材料等)、合同實驗室、多場點機構的檢查;

    6、負責團隊的培養、考核與管理。

    任職要求:

    1、碩士及以上學歷,藥學、醫學等相關專業教育背景;

    2、10年以上GLP實驗室QA工作經歷,有帶領團隊的工作經驗,有CRO公司任職經驗者優先;

    3、深入理解GLP、GCP、21CFRpart11法規或其它適用法規,熟悉項目、過程和設施的審查內容;

    4、良好的英語交流能力、讀寫能力;

    5、工作嚴謹,具備良好的問題分析和解決能力;

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