天津 某檢測技術公司 QA總監 40-60萬
來源：1藥才瀏覽：583次發布時間：2022-06-22
職位描述
崗位職責：
1、根據公司發展戰略要求，全面負責公司新藥非臨床評價業務的質量體系建設工作，以及GLP、CNAS等質量體系認證工作；
2、負責審核和批準所有與質量相關的文件；
3、負責對與執行項目相關的設施、環境、儀器、設備、人員、過程、記錄、數據和報告等進行檢查，以保證研究工作符合GLP規范、指導原則及實驗室SOP的要求；
4、負責對接外方（監管機構、委托方）對本機構的質量體系和項目檢查；
5、參與或組織本機構供應商（如動物、儀器/計算機化系統、試驗材料等）、合同實驗室、多場點機構的檢查；
6、負責團隊的培養、考核與管理。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，藥學、醫學等相關專業教育背景；
2、10年以上GLP實驗室QA工作經歷，有帶領團隊的工作經驗，有CRO公司任職經驗者優先；
3、深入理解GLP、GCP、21CFRpart11法規或其它適用法規，熟悉項目、過程和設施的審查內容；
4、良好的英語交流能力、讀寫能力；
5、工作嚴謹，具備良好的問題分析和解決能力；
