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    上海 上海某生物醫藥公司 臨床總監 60-80萬

    來源:1藥才獵頭瀏覽:148次發布時間:2022-06-22

    基本信息

    委托企業:上海某生物醫藥公司

    獵頭職位:臨床總監

    年薪范圍:60-80萬

    其他信息

    所屬行業:生物醫藥

    企業規模:大型

    工作地點:上海

    職位描述

    崗位職責:
    1. 參與疫苗研發工作,負責與中國生物注冊及臨床相關部門的對接和協調。

    2. 與公司管理團隊一起設計項目的臨床前和臨床研發策略,配合首席醫學官向董事會更新和匯報臨床項目進展。

    3. 負責撰寫、更新、修改、更換公司GCP相關管理文件,以及內部員工的GCP培訓。

    4. 負責組建和領導公司醫學團隊,組織、執行、監督、和評估臨床前研究、IND申報、I-III期臨床研究和IIT研究、NDA申報等工作。

    5. 建立和維護與主要臨床研究者,相關專家,和NMPA審評員的聯絡。

    6. 協助首席醫學官完成臨床合作協議、外包協議、臨床試驗方案設計/研究者手冊/總結報告/醫學數據報告、和其它臨床相關文件的撰寫和/或審核。

    7. 負責部門內部項目的績效評估、預算制定和預算控制。

    8. 完成領導交辦的其它事項。


    職位需求:

    1. 臨床醫學專業畢業,具有博士學位,及/或臨床工作經驗。

    2. 至少十年新藥臨床前和臨床研發經驗,特別是腫瘤免疫治療領域新藥研發經驗。

    3. 熟悉與新藥臨床前和臨床研發相關的各項法規和指導原則。

    4. 個性開朗,中英文流利,組織管理能力強。

    5. 可以經常出差。

    6. 具有很強的學習和自我提高能力。

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